Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Ферросан А/С, Данія

Міжнародна непатентована назва: Multivitamins and trace elements

АТ код: A11AA04

Форма випуску: Таблетки жувальні № 15х2, № 10х3

Діючі речовини: 1 таблетка містить: вітаміну А - 400,0 мкг (1333 МО), вітаміну D - 10,0 мкг (400 МО), вітаміну Е - 5,0 мг (7.45 МО), вітаміну В1 - 0,7 мг, вітаміну В2 - 0,8 мг, вітаміну В6 - 0,9 мг, вітаміну В12 - 1,0 мкг, нікотинаміду - 9,0 мг, пантотенової кислоти - 3,0мг, фолієвої кислоти - 20,0 мкг, вітаміну С - 40,0 мг, заліза - 10,0 мг, цінку- 5,0 мг, міді - 1,0 мг, марганцю - 1,0 мг, хрому - 20,0 мкг, селену - 25,0 мкг, йоду - 70,0 мкг

Допоміжні речовини: Ксиліт, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, кремнію діоксид, метилцелюлоза, малинова смакова добавка, полунична смакова добавка, моно- та ди- гліцериди, аспартам (Е 951), кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, вода очищена, кислота аскорбінова, желатин, гліцерин (85 %).

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Профілактика і комплексне лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дітей віком від 1 до 4 років при незбалансованому харчуванні і при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання), при порушенні всмоктування (наприклад, при шлунково-кишкових захворюваннях, діареї).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10971/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУЛЬТИ-ТАБС® МАЛЮК

(MULTI-TABS® KID)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:

1 таблетка для жування містить:

ксиліт, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, кремнію діоксид, метилцелюлоза, малинова  смакова  добавка,  полунична  смакова добавка,  моно- та ди- гліцериди, аспартам (Е 951), кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, вода очищена, кислота аскорбінова, желатин, гліцерин (85 %).

Лікарська форма. Таблетки для жування.

Кругла, крапчаста таблетка для жування.

Назва і місцезнаходження виробника.

Ферросан А/С (Данія) /Ferrosan A/S (Denmark).

Сидмаркен 5, ДК-2860 Себорг, Данія/Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Denmark.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А11А А04.

Вітамін А: забезпечує правильний ріст і нормальний стан кісток і епітеліальних тканин, зору та імунної системи.

Вітамін D: регулює метаболізм кальцію і фосфору.

Вітамін Е: запобігає окисленню поліненасичених жирних кислот у мембранах.

Вітамін В1: необхідний коензим у метаболізмі вуглеводів і передачі нервового імпульсу.

Вітамін В2: є частиною ФМН і ФАД (флавінмононуклеотид і флавінаденіндинуклеотид), переважно необхідних для обміну речовин.

Вітамін В6: необхідний у ферментах, що беруть участь в обміні речовин, а також для синтезу нейротрансміттерів і гемоглобіну.

Вітамін В12: функціонує як коензим у синтезі нуклеїнових кислот і разом із фолієвою кислотою залучається у метаболічні процеси.

Нікотинамід: є частиною кофакторів НАД (Н) і НАДФ (Н) і частиною фактрора толерантності до глюкози.

Пантотенова кислота: функціонує у першу чергу як частина коензиму А і бере участь у продукції гормонів і антитіл.

Фолієва кислота: необхідна для клітинного поділу та у метаболічних процесах разом із вітаміном В12.

Вітамін С: необхідний для росту і нормального стану кісток, шкіри, зубів, капілярного ендотелію та імунної системи.

Залізо: необхідне для функціонування гемоглобіну і як частина кисневого резервуара у м'язах.

Цинк: входить до складу різних ферментів, наприклад, для синтезу і метаболізму жирів і білків.

Мідь: використовується у метаболічних реакціях і в синтезі білка.

Марганець: є активатором і забезпечує різні ферментні реакції в організмі.

Хром: є частиною фактора толерантності до глюкози і необхідний для нормального обміну речовин.

Селен: функціонує разом з вітаміном Е для захисту від окислення і як складова частина ферментів.

Йод: необхідний компонент тиреоїдних гормонів.

Показання для застосування.

Профілактика  і  комплексне лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дітей віком від 1 до 4 років при незбалансованому харчуванні і при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання), при порушенні всмоктування (наприклад, при шлунково-кишкових захворюваннях, діареї).

Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату; гіперкальціємія, гіперкальціурія, ниркова недостатність, хронічний гломерулонефрит, нефролітіаз, саркоїдоз в анамнезі, активна форма туберкульозу легенів, гіпервітаміноз А, Е і D, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкозо-галактози, тромбофлебіт, порушення обміну заліза або міді, виражені порушення функції нирок, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболії, тиреотоксикоз, хронічна серцева недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку), одночасний прийом ретиноїдів, селену.

Особливі застереження. Не слід приймати разом з іншими препаратами вітамінів і мінералів. Препарат можуть приймати хворі на цукровий діабет та особи з непереносимістю глютену або молока.

Діти. Можна застосовувати препарат дітям віком від 1 до 4 років.

Спосіб застосування та дози.

1 таблетка на добу для дітей віком від 1 до 4 років під час їди або оідразу після неї. Для дітей віком до 1,5 року таблетку розділити на 4 частини або подрібнити і змішати з їжею. Тривалість курсу лікування визначається залежно від стану хворого та потреби у вітамінах.

Передозування.

У разі гострого передозування у дітей слід визначити кількість вжитого заліза. Токсичні ефекти можуть розвинутися, якщо дитина вжила 3 і більше таблеток на кілограм маси тіла. У такому випадку дитину треба негайно госпіталізувати. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти. При застосуванні препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливе виникнення побічних реакцій:

Порушення з боку імунної системи: в осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермію тощо.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри, рідко – бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у шлунку, відрижка, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.

При тривалому застосуванні у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторе підвищення активності АСТ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання, зміни показників сечі, збільшення вмісту кальцію в крові та сечі, кальциноз м'яких тканин, нирок, легень, судин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітаміни А та Е взаємно посилюють дію і є синергістами. Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном, оскільки вони порушують всмоктування ретинолу. Вітамін А не можна назначати з ретиноїдами, тому що їх комбінація є токсичною. Препарати, що містять залізо, пригнічують дію вітаміну Е. Вітамін Е не можна застосовувати разом з препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін тощо), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо). Альфа-токоферолу ацетат посилює ефект стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо). Вітамін С посилює дію і токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, зменшує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами. Вітамін В6 послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів. Тіамін, впливаючи на процеси поляризації в області нервово-м'язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію. ПАСК, циметидин, препарати калію, алкоголь зменшують всмоктування вітаміну В12. Фолієва кислота знижує плазмові концентрації фенітоїну, з іншими протиепілептичними засобами можливе взаємне зниження клінічної ефективності. Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроцикліну, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпрамін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

Упаковка. По 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці.